时代财经

新冠肺炎疫情让mRNA疫苗重新获得了新药研发行业的“热捧”。

3月16日，据美联社消息，西雅图凯撒永久华盛顿研究所开始了新冠疫苗的试验，一位健康的临床试验志愿者接注射了第一针疫苗。

詹妮弗·哈勒是第一名接受新冠疫苗的志愿者。图片来源：美联社

此次进行临床试验的候选疫苗代号为mRNA-1273，是由全球mRNA疫苗巨头之一的Moderna开发。这也是目前为止，世界各地的数十个针对新冠病毒疫苗研发的小组中进展中最快的一个。

据时代财经了解，mRNA技术是利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质作出反应。其优势在于制备步骤简单、开发与生产周期短，对流行病疫情可以较快反应。

基于此，国内外多家机构纷纷联合mRNA技术企业研发新冠疫苗。其中，美国制药公司辉瑞与国内企业复星医药也于近日相继宣布与mRNA疫苗另一巨头——德国生物科技公司BioNTech合作。

时代财经3月16日致电复星医药，相关负责人表示，和其他世界领先公司相比，BioNTech具有mRNA平台技术多样化，综合研发实力强和高产能等优势。BioNTech的新冠疫苗研发进展迅速，将在4月下旬展开临床试验。

该负责人进一步补充认为，mRNA 技术是目前针对新冠疫苗研发和生产中，最快捷、最安全以及最有希望快速生产和大批量生产的方式。

疫苗与科学领域研究专家陶黎纳3月16日对时代财经表示，mRNA技术应用对疫苗领域很有颠覆性，虽然目前还没有一款人用mRNA疫苗上市成功的案例，但新冠疫苗有可能会成为这第一例。

与此同时，各方对新冠疫苗研发竞争逐渐白热化。3月17日国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志介绍，国内五条技术方向疫苗研发总体进展顺利，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。

复星押注mRNA新冠疫苗

事实上，早在1961年，mRNA就已正式登上历史舞台。不过由于mRNA在体内稳定性以及递送方面的问题，相较其上游基因疗法和下游蛋白质药物开发，mRNA的关注度远远不如反义核酸和RNAi等其他RNA药物。直到近几年技术突破，mRNA领域才得到业界更多的重视与投入。目前，正在研发mRNA疫苗的公司包括Moderna、CureVac、BioNTech、斯微生物、RNAImmune等。

此次复星医药押注的BioNTech公司，成立于2008年，注册地为德国， 研究主要方向为癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法。2019年10月10日，BioNTech在纳斯达克上市，成为继Moderna之后又一个上市的mRNA治疗巨头，且已建立较大规模的生产制造设施。

3月16日，BioNTech宣布与复星医药达成一项涉资1.35亿美元的合作，以开展新冠疫苗的临床测试。复星将对BioNTech做出5000万美元的股权投资，并BioNTech再支付8500万美元，用作疫苗开发和商业化费用。

不过，时代财经也留意到，除了与复星医药合作之外，BioNTech也在近期宣布与辉瑞就开发新冠病毒疫苗展开合作。而从双方的“交往史”来看，2018年辉瑞就曾向BioNTech豪掷4.25亿美元开发流感疫苗。

公开资料显示，复星医药将负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（“区域内”）的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。目前来看，基于mRNA技术平台研发的新冠疫苗技术是有望快速成功并批量生产的疫苗平台技术。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣3月16日接受时代财经采访时表示，各企业都处在新冠疫苗研发的竞争赛道中，那些能够迅速进入临床试验的疫苗品种显然成为了各方争取的关键。

在史立臣看来，全球疫苗研发和生产技术上数十年来没有太大变化，mRNA技术相比传统疫苗，在合成和生产阶段更加便捷、快速，这对于企业来说具有极大吸引力。

mRNA疫苗获疫情助推

值得一提的是，mRNA疫苗此次能够在重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等应用较为成熟的技术中“脱颖而出”，进而被新药研发行业关注和重视，也得益于新冠肺炎疫情的助推。

也有业内人士也时代财经提到，“如果mRNA技术不是在此次新冠疫情中得到运用，恐怕要等三五年甚至十几年才会被大家重视。”

陶黎纳表示，此前传统疫苗采用的体外转基因技术在应用上并无明显漏洞且技术也很成熟，以至于整个疫苗研发领域对mRNA技术并不重视。“但在应对疫情上，mRNA技术可通过‘复制’达到快速生产，这一点显得尤为重要。”

理论上来看，mRNA递送到正确的组织，可以在人体内合成任一蛋白质，且一个mRNA药物可以同时表达多种蛋白质。通过适当设计与修饰，mRNA药物还可以在体内实现自我复制扩增，只需较小剂量即可发挥作用。

在陶黎纳看来，mRNA技术虽然在合成和生产层面有很大优势，但与其他疫苗技术相比，在效果上并无明显优势，目前对其效果上的认知也仅存于理论上。

此前，BioNTech曾公开表示，如果获得监管部门的批准，将在4月开始对健康的志愿者进行BNT162疫苗的临床测试，这项试验从德国开始。如果BioNTech的初步试验证实疫苗安全，并且可以引发免疫反应，则将与复星协作在中国开展更广泛的临床试验，并在欧洲和美国开展这类试验。