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智飞生物上半年净利增31%,重磅疫苗面临协议到期、停产危机

作者:赵鹏宇 2020-08-05 13:49

过去3年,智飞生物研发投入由0.94亿元增至2.59亿元,营收占比却由6.97%降至2.45%,今年上半年这一占比进一步下降至2.00%。

今年以来,头顶“新冠疫苗概念股”光环的智飞生物备受市场关注,股价累计涨幅高达240%。

c3726119836d864604181de6bd28b896.jpg图源:视觉中国

8月3日晚间,智飞生物(300122.SZ)披露2020年上半年业绩。今年上半年,智飞生物实现营收69.94亿,同比增长38.8%;净利润15.05亿,同比增加31.18%。

不过,亮眼的业绩并没有反映在二级市场上。8月4日,智飞生物盘中加速下跌,一度跌停。截至当日收盘,该股报收171.18元,跌幅9.95%,市值为2738.88亿元。

WechatIMG26.png图源:雪球

智飞生物是一家以疫苗、生物制品为主业的生物制药企业。作为默沙东在我国的指定代理机构,智飞生物手握九价HPV疫苗、五价轮状疫苗等。

由于代理产品销售火爆,2019年,智飞生物代理产品营收91.89亿元,占比高达87.29%,今年上半年营收增长也主要依靠代理产品。

值得一提的是,智飞生物与默沙东签署的23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗、四价与九价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)、五价轮状疫苗5款核心产品将在一年内相继到期,能否顺利续约尚不可知,但对于依赖默沙东以及代理产品的智飞生物来说,业绩增长面临着不确定性。

高禾投资管理合伙人刘盛宇8月4日对时代财经表示,智飞生物靠产品代理起家且有自主研发产品,近年来开始“两条腿走路”,随着自有产品逐渐上市放量,两大业务板块将逐渐趋于平衡。

针对代理产品到期续约、自有产品布局以及新冠疫苗最新进展等问题,时代财经致电并发送采访函至智飞生物董秘秦菲处,但截至发稿前,未收到相关回复。

王牌产品将到期

根据财报,智飞生物今年上半年营收与净利润双增,考虑到一季度受疫情影响较大,按季拆分来看,智飞生物二季度营收为43.59亿元,较2019年同期27.45亿元,增长58.79%;净利润9.89亿元,同比增长53.33%。单季度营收和净利均创上市以来新高。

WechatIMG27.png图源:智飞生物半年报

智飞生物声称,本期收入增加主要是销售代理进口产品增加所致。

目前,智飞生物主要产品为“流脑+HPV”。报告期内,共有4种自主疫苗产品在售,包括AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗和AC流脑多糖结合疫苗。5种代理产品,包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗,均来自于默沙东。

上半年,5种代理产品中,四价HPV疫苗批签发量达366.44万支,同比增长29.80%;九价HPV疫苗批签发量达215.98万支,同比大增83.13%,且处于供不应求状态;五价轮状疫苗批签发量达216.99万支,同比增长24.66%。

代理疫苗大卖的同时,智飞生物对默沙东的依赖也逐年增加。

2017年至2019年,其代理产品收入分别约为2.74亿元、38.88亿元、91.89亿元,营收占比分别达到20.41%、74.36%、86.79%。

相比代理产品营收一年跨上一个新台阶,智飞生物自主产品贡献营收却增长缓慢。过去三年,自主产品营收分别为10.18亿元、12.69亿元、13.36亿元。

时代财经注意到,智飞生物与默沙东签署的5款在售产品代理协议即将到期。其中,四价HPV疫苗与九价HPV疫苗的经销商协议将在2021年6月底到期,五价轮状疫苗的到期时间在2021年底,23价肺炎疫苗及灭活甲肝疫苗也将在2020年末到期。

疫苗与科学领域研究专家陶黎纳8月4日对时代财经表示,“智飞生物在HPV市场已具有一定地位,默沙东大概率会续签代理协议。但智飞生物自身还需加强自主产品的研发与推广,进一步减轻因代理产品营收占比过高带来的风险。”

自主产品逐渐上市放量

不过,从智飞生物的研发投入上看,自主产品的培育依然需要时间。

过去3年,智飞生物研发投入由0.94亿元增至2.59亿元,营收占比则由6.97%降至2.45%,今年上半年这一占比进一步下降至2.00%。

刘盛宇对时代财经表示,疫苗是高投入、高回报、高风险的产品,投资周期长达15-20年。当前,智飞生物结核病方面的产品已逐渐上市放量。

除4款疫苗产品外,报告期内智飞生物另有宜卡、微卡2种治疗性生物制品在售,分别用于结核杆菌感染的诊断和结核病化疗的辅助治疗。其中,宜卡(重组结核杆菌融合蛋白(EC)为今年5月份刚刚上市的1类新药,年产值可达20 亿元左右,目前已准入海南、江西2个省份。

此外,智飞生物有28项自主研发项目正在推进中,其中进入注册程序的项目16项,处于临床前阶段的项目12项。在研产品涉及新冠、流脑、结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目。

WechatIMG29.png图源:智飞生物半年报

值得一提的是,智飞生物用于结核病的母牛分枝杆菌疫苗有望在今年内获批,目前,国内仅有康希诺的Ad5 Ag85A处于一期临床。

陶黎纳表示,结核病疫苗是智飞生物的独家品种,目前全球范围内还没有竞争者。

在刘盛宇看来,如果后期推广顺利,这款结核疫苗上市后能为智飞生物带来10亿以上规模的收入。

不过,智飞生物另一款独家疫苗品种AC-Hib联合疫苗却遭遇停产危机,2020年上半年批签发量为0,去年同期为298.64万支。

今年2月20日,智飞生物公告称,AC-Hib疫苗未获得再注册批件,这也是该产品第二次注册遭拒。

AC-Hib疫苗由智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹)自主研发,用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑脊髓膜炎、肺炎、败血症等感染性疾病,于2014年获批上市,其注册批件已于2019年4月1日到期,此后该疫苗生产暂停。智飞生物当年再注册申请未获批准。

AC-Hib联合疫苗未通过再注册,源于国家对于液体疫苗去除佐剂改为冻干粉形态的要求。

目前,智飞生物冻干AC-Hib疫苗仍处于开发状态,有券商预计2020年底或2021年或将获批。根据财报,AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司整体营收10%左右。

新冠疫苗进入临床试验

新冠疫情之下,生物疫苗股成为资本市场关注焦点,智飞生物股价迎来暴涨,从年初50元/股一路飙升至8月4日收盘价171.18元/股,半年涨幅超三倍。

今年6月,智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,目前处于I、II期临床试验阶段。

目前国内新冠疫苗研发主要有5条技术路线,灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。

智飞生物的重组蛋白疫苗采用重组DNA技术,以新冠病毒S蛋白的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,辅以传统佐剂进行研制,具有成本低、产能大的特点。

不过,智飞生物的新冠疫苗研发虽处在国内第一梯队,但与康希诺生物(688185.SH)、科兴中维等新冠疫苗进入III期临床的企业相比,并无明显优势。另外,阿斯利康、辉瑞、Moderana、BioNTech等国外制药企业也表现强势,疫苗研发已经进入II期、III期临床试验。

陶黎纳表示,新冠疫苗5条技术路线各有优缺点,智飞生物是目前国内进展最快的重组疫苗,虽进度不及康希诺生物等企业,但从技术上看成功几率很大。“如果智飞生物新冠疫苗能够成功上市,加上其在HPV疫苗市场的领先地位和即将上市的结核病疫苗,未来‘三条腿走路’会更加稳固。”

文章来源:时代财经 编辑:郑方圆