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“疫苗造假”的长春长生1.57亿卖疫苗 技术落后已是明日黄花?

作者:赵鹏宇 2020-07-15 11:25

“假疫苗”事件主角长生生物资产处置又有了新进展,这次是拍卖疫苗?

曾深陷“疫苗造假”风波的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生生物”),试图以公开拍卖的方式为暂停两年的带状疱疹在研项目寻求新的金主。

cb3cde20208989d60f460ec43d3044a5.jpg图源:视觉中国

7月14日,时代财经从淘宝网阿里拍卖破产强清平台上留意到,长春长生生物持有的带状疱疹疫苗在研项目已挂网,起拍价为1.5679亿元,加价幅度为70万元,报名需要缴纳3千万保证金,目前0人报名,39人设置了开拍提醒,2065次围观。

WechatIMG11.jpeg图片来源:淘宝

这也是目前长春长生生物破产资产的“标王”。早在2018年年初,长春长生生物研发的带状疱疹疫苗已进入III期临床试验阶段,尽管当年因7月爆发的假狂犬病疫苗事件对公司造成的影响而导致研发中断,但依然是目前国内在研带状疱疹疫苗中进展最快的项目之一。

根据时代财经了解,带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的急性感染性皮肤病。病症发作时,会出现皮肤红疹、水疱和剧烈疼痛,民间俗称为“蛇缠腰”。研究推断,中国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例多达156万人。

然而,目前国内市场除了英国葛兰素史克(GSK)不久前上市的一款带状疱疹疫苗外,国产带状疱疹疫苗仍处于空白。

君联资本医药投资副总裁、约翰霍普金斯公共卫生博士生张文泽7月14日对时代财经表示:“长春长生生物带状疱疹疫苗是多年前在研的项目,技术上相对落后,从1.57亿的起拍价格来看,最终估计很难拍到更高价格。”

同日,疫苗与科学领域研究专家陶黎纳接受时代财经采访时表示,带状疱疹疫苗“叫好不叫座”,长春长生生物的带状疱疹减毒活疫苗相比葛兰素史克的重组亚单位佐剂疫苗在技术层面也不占优势,目前后者已经上市,如果能够满足国内市场所需,那么接手长生生物的带状疱疹疫苗项目可能会存在较大风险。

长春长生拍卖“标王”

长春长生生物持有的带状疱疹在研项目将于7月24日10时至7月25日10时进行第一次拍卖。

2018年之前,这家国内最大的乙肝和流感疫苗的生产商,同时也涉足狂犬病疫苗和水痘疫苗,并且占据了相当可观的市场份额。

同年,长春长生生物“狂犬疫苗造假”事件爆发,被处以91亿元的巨额罚款,核心子公司破产、退市等坏消息接踵而至,资不抵债长春长生生物旗下所有资产均沦为“拍卖”的对象。

此次拍卖的带状疱疹在研项目是长春长生生物含金量较高的资产之一。

2018年7月30日,长生生物发布《关于募集资金投资项目及子公司产业园项目暂停的公告》,所涉及项目包括水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目等,整体项目评估价格高达3.53亿元。 

公告声称,带状疱疹疫苗在研项目完成后,年产能达到800万份。

早在2014年8月,长春长生生物带状疱疹减毒活疫苗项目就获得了临床试验批件,2017年进行带状疱疹疫苗Ⅲ期临床研究。公开资料显示,截止长生生物带状疱疹疫苗Ⅲ期临床暂停之前,该项目临床试验费用已投入近2个亿,入组人群3万人。

除了带状疱疹疫苗项目,今年3月以来,长春长生生物多项资产挂网拍卖,截至目前仅“噬菌体低内毒素超级新生牛血清”和“北京祥瑞生物制品有限公司7.2%的股权”成功拍出,包括房产、汽车等在内的多项资产仍无人问津。

“减毒”难敌“重组”

随着6月末葛兰素史克带状疱疹疫苗“欣安立适”在国内上市,这条赛道上,长春长生生物已经失去了竞争力。

根据时代财经了解,葛兰素史克带状疱疹疫苗是中国首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是目前国内唯一上市的重组带状疱疹疫苗。

这款疫苗可用于50岁及以上成人带状疱疹疫苗的预防,单针价格为1598元,需在接种第一针后的2-6个月内接种第2针。临床数据显示,该疫苗在适用人群中的预防效力可达90%以上,远超过往同类产品。

张文泽对时代财经表示,“葛兰素史克带状疱疹疫苗的上市,预示着长春长生生物的带状疱疹疱疹疫苗成为了上一代技术,两者在技术上的差距就好比智能手机与非智能手机的区别。”

时代财经了解到,葛兰素史克带状疱疹疫苗“欣安立适”最初于2017年上市。上市后销售表现强劲,给原本占据市场主导地位的美国默沙东减毒带状疱疹疫苗带来了很大压力。

根据葛兰素史克年报披露,2018年与2019年,其重组带状疱疹疫苗分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元,带动公司疫苗业务重回两位数以上增长。默沙东减毒带状疱疹疫苗销量则不断下滑,其中2018年的销售收入为2.17亿美元,同比下滑了68%。

在张文泽看来,葛兰素史克能否占领中国市场取决于供货量与价格。“葛兰素史克采用的佐剂技术由于生产难度大产能受限,国际市场仍处于供货不足的状态。价格则取决于产能,由于带状疱疹疫苗供不应求,价格也居高不下。”

张文泽指出,如果葛兰素史克可以解决供货和价格上的问题,采用减毒技术的带状疱疹疫苗就很难有市场。

长春长生生物的减毒带状疱疹疫苗技术在几年的沉寂中已经失去了原本的优势,陶黎纳表示,“除技术上早已落后外,重启已暂停两年的临床试验还存在许多未知的风险。即使在随后的拍卖中有幸被接盘,距离上市也依旧遥远。”

拍卖公告也明示,该在研项目自2018年中断,目前实验样本虽在保存中,但能否继续进行检验以及实验数据能否继续适用并检验出结果,均存在不确定性。而此前形成的数据皆依托长春长生公司的场所、设备等客观条件,能否实现主体及客观条件变更还是未知。另外,疫苗研发项目的临床试验申请、药品批准文号报审等,还需经过国家相关主管部门的审核。

掘金带状疱疹疫苗市场

除了长春长生生物之外,国内多家企业对带状疱疹疫苗的研发表示出强烈的兴趣,包括长春百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、北京绿竹生物、康希诺、江苏中慧元通生物等在内的10余家公司已经有所布局。

目前进展最快的是由长春百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗,已经进入III期临床试验阶段,上海生物制品研究所开发的疫苗则完成了I、II期临床试验。

关于在研带状疱疹疫苗项目临床进展情况,7月14日,时代财经分别致电长春百克生物和上海生物制药研究所。上海生物制药研究所相关负责人表示,“该项目最新进展需等公告”。截至发稿,时代财经未能联系上长春百克生物置评。

除此之外,5月6日,由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技(苏州)有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,这也是国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。

在张文泽看来,目前欧美国家已将带状疱疹疫苗纳入医保行列。随着国内带状疱疹疫苗市场的逐渐成熟,产品单价也会不断下降,国内将其列入公共免疫或许只是时间问题。

文章来源:时代财经 编辑:郑方圆