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翻开中国医疗器械发展史，深圳医械帮贯穿始末。

上世纪八十年代末，深圳南山医疗器械产业应运而生，先后自主研发出中国第一台磁共振、中国第一台彩超、中国第一台超导MRI、中国第一台移动CT……在此基础上，深圳宝安、龙岗、龙华、光明等数十个区也相继崛起，经过多年积累和沉淀，形成了我国最具影响力的医疗器械产业聚集区。

图源：视觉中国

目前，位于深圳的医疗器械生产企业超过1000家，总产值超过400亿元,占我国医疗器械市场总规模约8%左右。并涌现出迈瑞医疗、华大基因、深圳安科、理邦仪器、先健科技、开立生物等一大批药械企业，其中超50家企业年产值超亿元。

财经评论人、高级经济师王权对时代财经表示，多年来，深圳凭借优越的地理位置、完整的产业链集群、发达的机电一体化产业在国内医疗器械行业形成了区域特色，未来将继续在这个基础上向前迈进。

深圳医疗器械产值全国首位

深圳位于珠江口东岸，东临大亚湾和大鹏湾，西临珠江口、南隔深圳河，是珠三角连接香港和国际市场的桥头堡。

目前，深圳市已成为我国医疗器械行业的重要产业集群区域，医疗器械产业规模增长迅速，企业数量不断走高。2019年，深圳市医疗器械产值规模达525.67亿元，同比增长21.6%，居全国各大城市之首。截止2020年6月，深圳医疗器械生产企业数量增加至1014家。

盘古智库高级研究员、上游财经专家顾问江瀚对时代财经表示，在国内医疗器械产业发展早期，无论是技术、配件还是材料等都需要海外市场供给，深圳紧邻香港可以有效地实现材料的国际采购。

“深圳凭借独特的区位优势，不仅能够依托珠三角较强的制造业能力，还可以实现对于人才的吸引。”江瀚说。

另一方面，医疗器械产业高技术、高投入、高风险、高附加值、长周期、多学科交叉的特点，决定了其聚集化发展的特性。

医疗器械行业建基在电子产业发展的土壤之上。在深圳，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融治疗设备、激光治疗设备、植介入生物医用品、植入电子治疗装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等技术已较为成熟。

目前，深圳医疗器械行业几乎覆盖了临床医学的所有领域，主要集中在医学影像诊断类、放射治疗类、医用电子仪器类、介入治疗类、口腔义齿类和体外诊断试剂类产品。

其中，在医学影像领域，迈瑞医疗和开立生物是目前国内彩超行业龙头企业，另外深圳理邦、深圳蓝韵、深圳恩普和深圳华声等都是较为知名的彩超生产商。在体外诊断领域，涌现出以新产业、菲鹏、迈瑞、普门等为代表的优势企业。 

国内医疗器械行业“领路人”

在深圳数以千家的医疗器械企业中，迈瑞医疗堪称医械圈的一代“领路人”。

诞生于1991年的迈瑞医疗，主要从事生命信息与支持、医学影像、体外诊断领域医疗设备器械的研发制造，近30年来，迈瑞医疗从原本的代理公司逐渐成长为国内医疗器械龙头，见证了深圳整个医疗器械板块的发展和巨变。

迈瑞医疗对时代财经表示，公司是以电子产业为基础的医疗器械制造企业，深圳的产业配套环境和条件，对迈瑞而言是最为完善、性价比最高的地区。

事实上，在迈瑞医疗创立之前，深圳就拥有一批包括电路板、电镀、模具等加工型企业，三十多年来，这条产业链伴随着深圳的发展不断强化、升级，为迈瑞医疗等数千家医疗器械生产企业提供了发展助力。

“如今，以迈瑞位于深圳南山区的总部为原点，公司产品所需要的绝大部分元器件，都可以在方圆40公里以内采购到。”迈瑞医疗表示。

2006年，迈瑞医疗在纽交所上市，成为第一家在海外上市的中国医疗器械企业，

由此，迈瑞医疗逐渐在资本市场打响品牌，并通过投资、并购细分领域公司，拓展产品和渠道，获得新技术。到了2010年，迈瑞医疗年销售额达到38亿人民币，是国内同类型企业的3倍不止。

不过，2015年迈瑞医疗因美国市场估值过低，选择从纳斯达克退出。在离开美国资本市场近3年后，迈瑞医疗于2018年10月16日正式回归深交所创业板。

如今，迈瑞医疗旗下产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，并远销全球190多个国家和地区。2019年，公司实现营业收入165.56亿元。截至2019年末，公司总资产达256.34亿元。

企业盈利能力和市场地位的提升，除技术、产品的优势外，更底层则显示了研发的力量。

截至2019年年底，迈瑞医疗共申请专利4873件，已授权专利2130件，在中国医疗器械行业处于领先地位。

此外，迈瑞医疗每年会拿出收入的10%投入研发。其中，2019年公司研发支出总额为14.66亿元，同比增长15.7％。

不过，在医疗器械部分细分领域和高端市场，包括迈瑞医疗在内的国内企业与国外品牌还有不小的差距。北京大学EMBA特约讲师、医疗器械营销培训专家王强在接受时代财经采访时表示，“随着全球市场竞争的逐渐加速，国内医疗器械企业需要进一步提升研发能力，通过自主创新获得更多的竞争优势。”

政策助推高端医械创新发展

长期以来，高端医疗器械的国际市场乃至国内市场份额一直被国际巨头垄断。

随着国内医疗健康的不断发展和市场需求的逐步增加，国产高端医疗器械在核心技术、创新能力、质量、设计等方面短板不断凸显。

不过，国内高端医疗器械装备突围有自身的优势。一旦核心技术突破，国内产品升级换代、产品降成本的速度、市场网络与售后服务网络等都将实现跨越。

作为国内医疗器械产业发源地和最具影响力的产业集聚地之一，深圳率先把解决企业技术瓶颈和发展高端医疗器械产业纳入重点规划项目。

2020年5月，国家高性能医疗器械创新中心落户深圳。这是目前全国组建的16个国家级制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心，也是我国医疗器械领域唯一的国家制造业创新中心。

据悉，创新中心在市场化运行、创新协同、知识产权运营和人才团队等方向都将采用对应机制，通过技术创新与工程化来填补学术与产业之间的鸿沟，实现国家重大产业创新平台对于医疗器械行业的引领、带动与辐射。

除此之外，深圳不断完善创新生态链，积极开展医疗器械创新建设。

2020年3月3日，深圳市人民政府发布了《深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知》，提出对创新成果转化给予不同程度的资金资助，鼓励药企/械企增加创新投入，构建产业服务体系，加快培育引进行业龙头3C机构，促进产业高端发展。

迈瑞医疗对时代财经表示，“公司今后将重点关注智能化、数字化，提升仪器的先进性能等方面的技术创新，在高端医疗仪器设备上补短板，以创新研发释放动力。 ”

值得一提的是，目前国家正全力推进医疗器械注册人制度（MAH），MAH制从产业链顶端变革了行业发展模式，将生产方和技术方“解绑”，产品注册和生产许可的分离将大幅提升专业化分工程度，使得自建厂房不再成为医疗器械技术持有人的必须条件，优化了准入门槛。

中国医疗器械协会专委会研究主任许佳锐对时代财经表示，“深圳将充分利用研发创新优势发力微笑曲线顶端，聚焦高附加值的医疗器械研发和销售，成为全国医疗器械产业的创新引擎。”

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