时代财经

时隔3个月，睿昂基因（688217.SH）核心高管被查一事终于有了新进展。

10月25日晚间，睿昂基因公告称，公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实际控制人、董事兼副总经理熊钧，副总经理何俊彦，副总经理薛愉玮的强制措施已由指定居所监视居住变更为刑事拘留，涉嫌罪名也已由非法经营罪变更为诈骗罪。

招股书显示，睿昂基因成立于2012年，是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，2021年在科创板上市。业务方面，睿昂基因主要通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备。

至于此次高管被查具体原因暂不明确，睿昂基因仅在公告中称，“相关事项尚待进一步调查”。不过，有业内人士猜测，睿昂基因高管被查或与跨国巨头阿斯利康相关案件有关，矛头指向了此前引发关注的骗保案和传闻中的走私案。

对此，时代财经以投资者身份致电睿昂基因证券部求证，相关人士表示，“公司目前不了解具体情况，一切要等公安机关的相关调查结论为准。”

另外，时代财经亦多次联系阿斯利康方面求证，但截至发稿，对方尚未回应。

今年7月事发之后，睿昂基因实际控制人、董事高尚先代行公司法定代表人、董事长、总经理职责。睿昂基因在上述公告中称，“目前，公司已针对相关事项做出妥善安排，代理董事长，其他高管及核心技术人员正常履职，公司业务正常开展，经营活动正常进行。公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律、法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。”

但该突发事件或对睿昂基因的业绩造成冲击。根据10月29日晚间披露的三季报，今年前三季度，公司实现营收1.90亿元，同比下降4.62%；实现归母净利润572.73万元，同比下降69.58%。分单季度来看，今年第三季度，公司实现营收5483.92万元，同比下降23.04%；归母净利润为亏损349.45万元，同比下降234.74%。

图片来源：图虫创意

与阿斯利康合作多年，“神药”泰瑞沙身影闪现

睿昂基因和阿斯利康合作多年。招股书显示，2020年，阿斯利康是睿昂基因第五大客户，当年销售额为1106.46万元，占比3.88%。

从上市当年披露的年报开始，睿昂基因均提到了与阿斯利康之间存在合作。2023年年报显示，公司数字 PCR 平台 T790M 产品在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测评选中获得满分评价，检出率高出其他测评竞争对手约 1 倍。随后公司与阿斯利康在 EGFR-T790M 液体活检领域进行了深度合作，向其提供 T790M 液体活检服务。截至2023年年报披露，T790M 试剂盒产品（ddPCR）尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外，公司在肺癌三代耐药 C-MET 检测（ddPCR）方面也积累了丰富的数据和经验，预计将借鉴 T790M 模式与阿斯利康开展深度合作。

2022年第五届进博会展览期间，阿斯利康携手睿昂基因等众多精准诊断生态圈的合作伙伴，还共同成立“METHER2肿瘤精准诊断联盟”。

财报显示，T790M产品全称为人EGFR基因T790M突变检测试剂盒，由睿昂基因开发，用于指导EGFR抗体药物的靶向用药。

结合阿斯利康针对EGFR开发的药物来看，其对应的EGFR基因T790M靶点药物是奥希替尼（商品名：泰瑞沙）。而据多家媒体报道，泰瑞沙正是阿斯利康骗保案的焦点。

2022年1月29日，国家医保局在《国家医保局回应阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌骗取医保基金问题》一文中指出，针对阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的情况，前期根据群众举报线索，国家医保局督促深圳市成立了医保、公安、卫生健康、市场监管等部门组成的联合专案组，对案件情况进行深入调查，犯罪嫌疑人已全部被批捕。

国家医保局并未公开该涉案产品的具体信息，但据多家媒体推测，该产品是阿斯利康的明星大单品泰瑞沙。

泰瑞沙是阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药，于2017年3月在中国获准上市。2020年，泰瑞沙全球销售额达43.28亿美元，是阿斯利康卖得最好的产品。另据中国医药工业信息中心PDB数据库，2020年，泰瑞沙在中国重点样本医院的销售额超过15亿元。

不过，作为“肺癌神药”，泰瑞沙的价格并不便宜。上市早期，每盒价格为5.1万元。根据凤凰网报道，纳入医保后，泰瑞沙价格降至1.53万元。医保报销后，患者自付只需要5000多元。但是医保报销必须具备一个条件，即需要患者做基因检测，结果为EGFRT790M阳性（或突变型）才可进行医保备案。

作为此次被调查的4名核心高管之一，薛愉玮曾供职于阿斯利康。2015年2月至2016年7月期间，薛愉玮任阿斯利康中国（投资）有限公司高级市场经理（肿瘤伴随诊断），后于2018年7月至2022年12月任阿斯利康中国（投资）有限公司市场副总监（肺癌检/创新业务）。2023年6月，薛愉玮加入睿昂基因，任副总经理。

针对与阿斯利康的合作，上述睿昂基因证券部相关人士对时代财经表示，“我只了解公司前五大客户的情况，在2020年阿斯利康是公司前五大客户，2021-2023年阿斯利康不是前五大客户了。我知道我们提供服务，但具体合作的是哪一项服务我不清楚。”

而就在睿昂基因核心高管被查事件披露新进展的同一天，市场传出，百济神州大中华区首席商务官殷敏被监管机构调查。一位接近百济神州的权威人士对时代财经证实了这一消息的真实性，并告诉时代财经，殷敏被查与阿斯利康的走私案有关。

实际上，泰瑞沙也是殷敏职业生涯中颇为浓墨重彩的一笔。在加盟百济神州之前，殷敏曾在阿斯利康供职长达15年。期间，在泰瑞沙上市之后不久，2018年，殷敏开始担任阿斯利康中国肿瘤事业部总经理，直至2021年。

从时间节点来看，殷敏作为阿斯利康中国肿瘤事业部的一把手，正好见证了泰瑞沙在中国大卖的光辉时刻。

2021年7月，阿斯利康骗保案东窗事发。而在2021年下半年，阿斯利康中国多位高管相继出走，殷敏亦选择转身离开。2022年1月，殷敏正式加入百济神州，担任大中华区首席商务官。一个月后，官方通报了阿斯利康工作人员涉嫌骗保被查的消息。

主业增长乏力，净利“腰斩”

根据招股书和年报，睿昂基因从创办开始就自带明星光环。创始人熊慧硕博分别毕业于上海交通大学医学院和复旦大学，所学专业分别为内科学和微生物学，早年间先后师从著名分子生物学家陈竺院士、著名细胞遗传学家陈赛娟院士和著名微生物学家赵国屏。

在创业之前，熊慧还兼任国家人类基因组南方研究中心疾病与健康省部共建重点实验室副研究员。

2010年，熊慧开始从事分子诊断试剂产品研发，成功开发了国内首例基于荧光PCR的白血病分子诊断产品并提供相关科研服务，先后创立源奇生物（后并入到睿昂基因）、睿昂有限，负责公司整体运营。

招股书显示，在睿昂基因持股超5%的股东列表里，不乏高特佳等知名投资机构身影，另外包括迪安诊断和通策医疗均有参投的产业基金“浙江大健康”亦是睿昂基因的投资人。

从2012年成立到2021年登陆科创板的这10年里，睿昂基因通过自研、合作、收购等多种方式，不断扩大公司规模和业务范围。截至招股说明书签署日，睿昂基因拥有8家子公司、1家参股公司，整体业务范围逐渐从PCR领域拓展到基因芯片、免疫诊断以及第三方医学检验等领域。

在一系列布局后，财报数据显示，2019年，睿昂基因利润飙升。当年，公司录得营收2.555亿元，同比增长13.83%，归母净利润和扣非净利润则分别为3595万元、3271万元，均录得超140%的同比增幅。

此后三年，睿昂基因的营收不断增长，从2019年的2亿元级别增至2022年的4亿元级别，但净利润增长幅度相对较小，2022年，公司归母净利润和扣非净利润分别为4047万元、3360万元，同比均在下滑。到了2023年，公司不仅营收下滑至2亿元级别，净利润更大幅滑落到1000万元以下，仅录得793.1万元。

分具体业务板块来看，睿昂基因在主业上的增长并不明显，而且毛利率逐年下滑。自产试剂是其主要营收来源，2020-2023年，该板块分别录得收入1.89亿元、2.23亿元、1.82亿元、2.10亿元，毛利率分别为90.37%、89.83%、87.21%、86.54%。

另外，睿昂基因还设有贸易试剂、科研服务以及检测服务这三项业务。不过期间，贸易试剂和科研服务总体占比较小，2023年，这两项业务的收入合计占比仅4.94%，而且毛利率波动较大。

检测服务业务的数据变化则更为明显，2020-2023年，分别录得收入3500.04万元、3241.37万元、2.21亿元、2349.11万元，毛利率分别为22.22%、9.04%、41.20%、-26.35%。

作为检测服务板块的核心，睿昂基因控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室，从事临床检验或病理诊断和服务。第三方医学实验室与各级各类医疗机构建立业务合作，集中收集并检测合作采集的标本；检测后将检测结果返回送检医疗机构，应用于临床服务。

从年报来看，检测服务板块收入的波动与新冠检测业务相关。睿昂基因提到，公司在2020年确认了新冠检测服务收入2492.39万元，2021年未确认，2022年旗下上海思泰得承担了上海市部分新冠检测业务。

实际上，从其他涉及到诊断业务的上市公司业绩来看，在睿昂基因业绩波动的这几年，正好是诊断业务发展的利好时期，而睿昂基因显然掉了队。

时至2024年，睿昂基因的业绩更是直线下滑。财报数据显示，今年前三季度，公司录得营收1.90亿元，同比下降4.62%，分别录得归母净利润、扣非净利润572.73万元、121.11万元，分别同比下降69.58%、92.91%。

针对业绩变化的原因，睿昂基因在三季报中解释道，“公司第三季度受突发事件的影响当季度收入较去年同期下降23.04%，9月单月营业收入已经基本恢复至突发事前水平，但前三季度较去年同期仍下降4.62%。”

就净利润下滑情况，睿昂基因进一步解释道，今年前三季度销售费用和管理费用同比均超过10%，且受医疗行业不景气影响，应收账款信用减值损失较去年同期上升384万元，较去年同期上升229.03%。

不过，前述睿昂基因证券部相关人士对时代财经表示，“2024年9月的单月收入已经恢复到正常水平。”

此次高管被查之后，没有了创始人熊慧在技术层面的领导，睿昂基因在高尚先的带领下，能否走出低谷、重振公司业绩，尚是未知数。

2021年4月，在科创板上市网上投资者交流会上，熊慧直言，“睿昂基因要努力成为具有时代创新精神的精准诊断领域领跑企业”。公司年报则提到“成为最受用户信赖的基因公司”。

时至今日，这些曾经美好的愿景或只能化为泡影。