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新冠疫苗可在冰箱内保存,Moderna:我们改变了游戏规则

作者:刘沐轩 2020-11-17 18:05

Moderna称,其研发的疫苗可以在家用冰箱2°C至8°C的条件下稳定保存30天。

继辉瑞疫苗之后,又一家美国疫苗公司Moderna公布了其最新的研发成绩。

Moderna在当地时间11月16日宣布,其三期临床试验的首次中期分析数据表明,该公司研发的mRNA-1273新冠病毒疫苗的有效性高达94.5%。Moderna表示,其准备在2020年底生产约2000万剂疫苗在美国市场上销售,并计划在2021年全球生产5亿至10亿剂疫苗,供2.5亿至5亿人使用。

看到医疗注射器与Moderna公司徽标显示在屏幕上的背景下在波兰拍摄的这张插图照片中。.jpegModerna研发的mRNA-1273疫苗。(图源:路透社)

不仅如此,对此前辉瑞疫苗所面临的超低温冷链运输难题,Moderna称,其研发的疫苗可以在家用冰箱2°C至8°C的条件下稳定保存30天——这将使得Moderna的疫苗更容易普及到贫困国家。

受此消息提振,当地时间11月16日,美国三大股指继续上涨,道指创下29950点的历史收盘新高,Moderna的股票也上涨了10%。而与之形成反差的是,辉瑞及其合作伙伴BioNTech的股票则分别下跌了4.3%和16.4%。

在疫情肆虐全球的背景下,一款近乎完美的疫苗就这样出世了?

对此,美国顶级传染病专家福奇表示,辉瑞和Moderna令人鼓舞的数据并不意味着人们可以放松警惕,继续洗手、戴口罩和保持距离仍然是最有效的方式。

94.5%有效率仅为阶段性结论

与此前辉瑞疫苗“有效率高达90%”的结论类似,Moderna公布的94.5%这一数字也来自三期临床试验的首次中期分析数据,仍然是一个阶段性的结论。

辉瑞疫苗的三期临床试验共跟踪了包括注射疫苗和安慰剂的43538名志愿者的数据,目前共有94人感染新冠病毒,其中85人属于安慰剂组,9人在注射疫苗后感染,因此以85除以94得出了90%的数字。

而Moderna疫苗的三期临床试验共跟踪了包括注射疫苗和安慰剂的30000名志愿者的数据,目前共有95人感染新冠病毒,其中90人属于安慰剂组,5人在注射疫苗后感染,因此以90除以95得出了94.5%的数字。

值得一提的是,两种疫苗的数据也并不是“自卖自夸”,该结论也经由独立的第三方监测机构瑞士药检局Swissmedic监督,后者还承担着对阿斯利康和辉瑞疫苗的跟踪审查工作。

但这两种疫苗在实验对象的新冠病毒感染率方面仍然远低于全球平均情况,这将使得实验最终结论的有效性受到质疑。

据世卫组织10月预估,全球可能已经有10%的人感染了新冠病毒,但辉瑞疫苗受试者中目前的感染率仅为0.2%,而Moderna疫苗受试者中目前的感染率仅为0.3%。

另一个疑虑则是mRNA疫苗的安全性。目前全球仍未普及任何一种mRNA疫苗,尚未得知这类疫苗究竟会不会有副作用。但只要安全性得到保障,mRNA疫苗则可能会以生产成本低、生产周期短等优势迅速改变疫苗行业。

此外,辉瑞公司CEO曾表示,疫苗将免费提供给所有美国公民,价格预估在19.5美元/剂,但Moderna方面此前在8月表示,疫苗定价可能在32美元至37美元之间。

 “改变游戏规则”的Moderna

除了三点主要担忧之外,Moderna疫苗的一切似乎都很完美,尤其是极大降低了对疫苗储存的要求

“我们改变了游戏规则,”Moderna的CEO班赛尔表示。

此前,辉瑞曾表示自家疫苗必须保持在零下70°C才能长期保存,使得不少公共卫生官员担心,只有富裕的国家才能够负担得起这种疫苗的保存和运输,这也一度使得澳柯玛等专业冷链企业一度涨停。

但Moderna疫苗在零下20°C就可以长期保存,在解冻后仍然可以在家用冰箱提供的低温环境下保持30天不变质。与此同时,Moderna还公布了比辉瑞更多的分析数据。受试者中出现了11例新冠肺炎重症病例,但这些病例均发生在安慰剂组,而接种了疫苗的受试者中尚未出现重症病例。

Moderna希望在在未来几周内向美国食品药品监管局(FDA)申请申请紧急使用授权(EUA),并以受试者中的感染病例数达到151例时的最终结果为基础,接受更广泛的科学审查。

毫无疑问,疫情冲击下的2020年是Moderna最“风光”的一年。

从今年年初至今,Moderna的股价涨幅达到了309%。而自今年4月以来,美国政府已经向Moderna投资了25亿美元。

事实上,Moderna从创立之初就另辟蹊径,主攻安全性和有效性尚未得到医学界普遍认可的mRNA疫苗,但经常与“炒作”的嫌疑相伴而行。

尽管Moderna已经申请了大量专利,但与传统医药巨头不同的是,Moderna很少在权威期刊上发表论文分享技术信息。

美国马萨诸塞州坎布里奇市的Moderna Therapeutics总部.jpg位于马赛诸塞州的Moderna总部。(图源:《科学》杂志)

据权威杂志《科学》报道,Moderna的高管认为,他们已经通过大多数专利公司的方式披露了研究成果,并在专利申请中进行了详细说明。

而在今年5月,据CNBC报道,在Moderna公布了其超前的新冠疫苗研发进展后,该公司的内部人士在短短几个小时内向公众出售了1760万股,其中两名公司高管也同时出售了个人股票。对此,反腐组织Accountable.US致信美国证券交易委员会(SEC)要求调查Moderna,而该公司则回应称,抛售股票是早就制定好的计划,目的是为公司融资。

文章来源:时代财经 编辑:梁励