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乳腺癌成为全球第一大癌!罗氏等跨国药企仍是主要玩家,复宏汉霖新药三季度仅卖22支

作者:赵鹏宇 2021-02-04 17:00

2020年乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌症。

2月4日是每年的世界癌症日,有关#乳腺癌已成全球最常见癌症#的话题也冲上了微博热搜。

09dd71c21becfb4de2a54c75077327cc.jpeg图片来源:图虫

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了全球最新癌症负担数据:2020年全球乳腺癌病例激增230万,占所有癌症病例近12%,首次超越肺癌成为世界上最高发的癌症种类,同时也是女性群体中致死率最高的癌症。

广州医科大学附属第三医院乳腺外科副主任医师唐毅2月3日对时代财经表示,乳腺癌可防可治,患者经过手术及术后规范的辅助治疗能极大降低复发率,而且用于治疗乳腺癌的药物种类较多,其中不乏疗效更好的新药,例如美国罗氏的恩美曲妥珠单抗、阿斯利康的曲妥珠单抗等等。

当前,进口乳腺癌药物仍占主导地位,推出全球首款乳腺癌靶向性药物的美国罗氏,2019年3个靶向HER2抗体原研药曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗市场销售额达到110亿瑞士法郎。

国内药企也纷纷涌现,三生国健( 688336.SH )、复宏汉霖(02696.HK)乳腺癌新药已于2020年上市,此外,百奥泰生物( 688177.SH )、嘉和生物(06998.HK)、华兰生物( 002007.SZ )等的乳腺癌药物进入到Ⅲ期临床研究阶段。

乳腺癌成第一大癌

2020年乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌症。IARC发布的 2020年全球最新癌症负担数据显示 ,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,死亡68万例。而在中国,乳腺癌的发病率也在逐年提升,据WHO预测,2020年中国新增乳腺癌病例高达41万。 

对于女性而言,乳腺癌不单是妈妈辈的“头号杀手”,20多岁的乳腺癌患者也屡见不鲜。

今年刚满24岁的李雯2月3日向时代财经讲诉了自己的患癌经历,“22岁时被确诊乳腺癌,当时有过绝望,因为化疗的痛苦和随之而来的脱发让我一度想放弃,但在积极配合治疗一年之后病情逐渐稳定,目前还需要完成7个周期的治疗。”

外企资深HR曾倩在30岁生日刚过,去年3月一次体检中发现胸部出现硬块,5月底检查后确认为乳腺癌,6月做了乳腺切除手术,治疗一年完成了8次化疗和20次放疗,期间更经历了呕吐、脱发等各种反应。

唐毅对时代财经表示,乳腺癌发病率逐年增长与生活方式密不可分,如不健康的饮食、长期熬夜、生活不规律、压力大、焦虑抑郁等。

“不健康的生活方式引起的肥胖是乳腺癌发病的重要原因,脂肪会导致人体分泌更多激素,这些激素会刺激乳腺管增生,使乳腺癌发病率进一步提升。”唐毅说。

唐毅还表示,随着女性生育年龄推迟,或者不生育以及喂奶时间过短,都可能是乳腺癌的诱发因素。

据中国生育报告,我国晚婚晚育现象日益突出,1990-2015年女性平均初育年龄从24.1岁推迟至26.3岁,平均生育年龄(所有孩次)从24.8岁推迟至28岁。

不过,唐毅表示,乳腺癌可防可控,对于乳腺癌患者来说,经过手术及术后规范的辅助治疗,可以大大降低复发率;而对于复发转移的乳腺癌,虽然很难治愈,但越来越多的新药、新方法大大提高了疗效。

数十家国内药企布局乳腺癌药物

相比手术和辅助化疗等传统治疗手段,肿瘤靶向药物的出现,让HER2阳性乳腺癌这类“最凶”乳腺癌变得更容易治疗。

1998年,美国药企罗氏研发的曲妥珠单抗(商品名为,赫赛汀)成为第一个被批准的HER2靶向药物。该药物是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,联合化疗能有效减少 HER2 阳性乳腺癌患者的复发,也被视为乳腺癌患者的救命药。

此后大量HER2靶向药物获批,包括罗氏先后推出的曲妥珠单抗升级版帕妥珠单抗和HER2抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗,诺华的拉帕替尼、辉瑞的妥卡替尼以及日本制药商第一三共和阿斯利康联合开发的Enhertu(DS-8201a)等等。

其中,恩美曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌在国际上的二线标准治疗方案。2019年5月,恩美曲妥珠单抗还被FDA批准为HER2阳性早期乳腺癌患者(接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后仍残留浸润性疾病)的辅助治疗方案,市场空间进一步扩容。

据米内网数据,2019年恩美曲妥珠单抗全球销售额达到13.93亿瑞士法郎,2020年前三季度销售额12.95亿瑞士法郎,同比增长37%。

面对巨大的市场,国内药企也在抗HER2单抗领域展开布局。

其中,海正药业( 600267.SH )、百奥泰生物、嘉和生物、安科生物( 300009.SZ )、华兰生物( 002007.SZ )等药企的曲妥珠单抗均已进入Ⅲ期临床研究阶段;万乐药业、齐鲁制药等处于I期临床。

尽管布局者众,但截至目前仅有两款药物获批上市。

2020年6月,由三生国健“仿创结合”的伊尼妥单抗获得中国首个抗HER2乳腺癌药物专利并获批上市。同年8月,复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(商品名汉曲优)上市。

唐毅对时代财经表示,“当前临床运用较多的仍是曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗等上市多年的老药,国产两款抗HER2单抗上市不久,疗效和优势还有待后续临床表现验证。”

不过,相较进口产品,国产药物更具价格优势。

其中,汉曲优国内定价为1688元/瓶(150mg/瓶),原研赫赛汀2017年的医保价格为7600元/瓶(440mg/瓶),2019年经国家医保局再次谈判,原研再次降价完成医保续约,目前单价约为7270元/瓶(440mg/瓶)。

尽管如此,复宏汉霖汉曲优销售情况并不乐观。

据自媒体健康界公布的数据,截至2020年前三个季度,复宏汉霖曲妥珠单抗销售额为3.7万元左右,销售量仅为22支。

针对抗HER2单抗最新销售数据以及市场覆盖情况等问题时代财经2月3日多次致电复宏汉霖,并发送采访函至三生国健,但截至发稿未收到回复。

文章来源:时代财经 编辑:郑方圆